DRAXXIN

Cada 1 mL contiene:

Tulatromicina....................................100 mg

Monotioglicerol................................. 5 mg

Excipientes........................................ c.s.p.

Antibiótico.
La tulatromicina es un novedoso antibiótico de la clase de los macrólidos, pertenecientes a la nueva sub clase de las triamilidas.
Se caracteriza por su rápida eficacia, prolongada actividad y lenta eliminación.

Ganado bovino: Tratamiento y prevención (metafilaxis) de la enfermedad respiratoria bovina asociada con Mannheimia (Pasteurella) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophillus somnus y Mycoplasma bovis sensibles a tulatromicina.

Tratamiento de la Queratoconjuntivitis Infecciosa Bovina, asociada con Moraxella bovis.

Tratamiento de la Necrobacilosis interdigital de los bovinos (Pietín) asociada con Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides nodosus y Fusobacterium necrophorum.

Ganado porcino: Tratamiento de la enfermedad respiratoria porcina asociada con Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida y Mycoplasma hyopneumoniae, Bordetella bronchiseptica y Haemophilus parasuis sensibles a tulatromicina.

Prevención (metafilaxis) de las enfermedades respiratorias asociadas con Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida y Mycoplasma hyopneumoniae en cerdos con alto riesgo de contraer la enfermedad.

No usar en animales con hipersensibilidad a antibióticos macrólidos.
No usar el producto simultáneamente con otros macrólidos o lincosamidas.

EFECTOS ADVERSOS:

La administración subcutánea de DRAXXIN en ganado bovino puede causar reacciones de dolor pasajero e inflamaciones locales en el punto de inyección que pueden persistir durante un máximo de 30 días. No se han observado dichas reacciones en ganado porcino después de la administración intramuscular.

ADVERTENCIAS ESPECIALES:

Para los animales: 

El uso del producto debe basarse en las pruebas de sensibilidad bacteriana y tener en cuenta las regulaciones oficiales sobre el tema. No administrar simultáneamente con antimicrobianos con un modo de acción similar, tales como otros macrólidos o lincosamidas.

Los estudios de laboratorio en ratas y en conejos no han generado ninguna evidencia de efectos teratogénicos, de fetotoxicidad o maternotoxicidad. No se ha establecido la seguridad de la tulatromicina durante la gestación y la lactancia en ganado bovino y porcino. Utilizar sólo teniendo en cuenta la valoración del beneficio/riesgo realizada por el veterinario responsable.

En ganado bovino, a dosis de tres, cinco o diez veces la dosis recomendada, se observaron signos transitorios atribuidos a molestias en el lugar de la inyección como inquietud, movimiento de la cabeza, pataleo y breve disminución de la ingesta de comida. A 5-6 veces la dosis recomendada se ha observado leve degeneración de miocardio en ganado bovino.

En lechones aproximadamente de 10 kg a los que se administró tres, o cinco veces la dosis terapéutica se observaron signos transitorios atribuidos a molestias en el sitio de inyección, como vocalización excesiva e inquietud. También se observó cojera cuando se utilizó la pata trasera como lugar de inyección.

Ganado bovino y porcino:

Administrar 2,5 mg de tulatromicina / kg de peso corporal (equivalente a 1 ml / 40 kg de peso corporal).

Ganado bovino: Una única inyección subcutánea. Para el tratamiento en ganado bovino por encima de los 300 kg de peso corporal, dividir la dosis de manera tal que no se inyecten más de 7,5 ml en el mismo sitio.

Ganado porcino: Una única inyección intramuscular en el cuello. Para el tratamiento en ganado porcino por encima de los 80 kg de peso corporal, dividir la dosis de manera tal que no se inyecten más de 2 mL en el mismo sitio.

Bovinos y Porcinos

Frascos de 20, 50 y 100 mL.

Bovino: Carne y vísceras: 18 días.
No usar en vacas en lactación que estén produciendo leche para consumo humano. No usar en vaquillonas o vacas preñadas que estén destinadas a la producción de leche para consumo humano, durante los dos meses previos a la fecha prevista del parto

Porcino: Carne y vísceras: 5 días.

Bovinos: inyección subcutánea.  

Cerdos: inyección intramuscular.